Amerika Serikat telah menjadi pasar produk yang penting bagi MFCI, dan audit FDA AS diakui sebagai sertifikasi paling otoritatif oleh industri. MFCI mulai menyerahkan dokumen DMF ke FDA pada tahun 2007 dan pabrik disetujui oleh FDA AS pertama kali pada tahun 2014.
Sistem GMP saat ini dengan persyaratan ICH Q7., dua kali audit internal per tahun untuk menjamin perbaikan berkelanjutan dari sistem GMP. Hubei Meikai menyetujui audit FDA ke-2 yang disetujui pada tahun 2016.
